La FDA aprobó recientemente INLEXZO™ (sistema intravesical de gemcitabina), una terapia novedosa de Johnson & Johnson que puede cambiar la forma en que se tratan pacientes con ciertos tipos de cáncer de vejiga. Esta opción responde a la necesidad urgente de contar con alternativas adicionales cuando el paciente no responde a la terapia con BCG y se rehúsa o resulta inelegible para la extirpación de la vejiga — una cirugía que altera profundamente la vida y conlleva consecuencias físicas y emocionales significativas.
INLEXZO™ está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo con carcinoma in situ que no han respondido a la terapia con BCG.
Se trata del primer y único sistema de liberación intravesical de medicamento que permite la administración local y prolongada de la terapia directamente en la vejiga.
La aprobación de INLEXZO™ se basa en los resultados del estudio clínico SunRISE-1, que demostró:
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82% de los pacientes tratados con INLEXZO™ alcanzaron una respuesta completa, es decir, no se encontraron señales de cáncer luego del tratamiento.
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51% de los pacientes mantuvieron la respuesta completa por al menos un año.
La aprobación de INLEXZO™ refleja la misión de Johnson & Johnson de impulsar la próxima ola de innovación y transformar el futuro del cáncer. Este avance marca el inicio de una nueva era de tratamientos menos invasivos para el cáncer de vejiga, enfocados en preservar la calidad de vida de los pacientes y reducir el impacto de terapias más agresivas.
Resultados clínicos que respaldan la aprobación
El estudio de fase 2b SunRISe-1 demostró que:
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82% de los pacientes tratados con INLEXZO™ alcanzaron una respuesta completa, es decir, no se detectaron señales de cáncer después del tratamiento.
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51% de los pacientes mantuvieron esa respuesta durante al menos un año.
Cómo funciona INLEXZO™
INLEXZO™ se coloca directamente en la vejiga por un profesional de la salud mediante un procedimiento ambulatorio rápido y sencillo que no requiere anestesia general. Una vez implantado, libera el medicamento de forma localizada durante varias semanas, preservando la calidad de vida del paciente.
Expertos y pacientes opinan
“En un área que ha visto poco progreso en más de 40 años, INLEXZO™ ofrece una innovación revolucionaria que devuelve la esperanza a los pacientes”, afirmó Jennifer Taubert, Vicepresidenta Ejecutiva de Johnson & Johnson.
“Estos pacientes ahora tienen una alternativa real a la extirpación de la vejiga. En mi experiencia, INLEXZO™ es bien tolerado y clínicamente significativo”, expresó la Dra. Sia Daneshmand, investigadora principal del estudio.
Para Meri-Margaret Deoudes, Directora Ejecutiva de la Bladder Cancer Advocacy Network (BCAN): “Esta aprobación representa el tipo de progreso que necesitaba con urgencia la comunidad de pacientes con cáncer de vejiga”.
Impacto para la comunidad
El cáncer de vejiga no músculo invasivo resistente a BCG representa un gran desafío médico, sobre todo en pacientes de edad avanzada que no pueden o no desean someterse a una cirugía tan invasiva. INLEXZO™ abre la puerta a una nueva era de tratamientos más efectivos, menos agresivos y con mayor enfoque en la preservación de la calidad de vida.
Para más información, visite www.INLEXZO.com