Johnson & Johnson recibió la aprobación de la FDA para el uso de TREMFYA® (guselkumab) en un régimen de inducción subcutánea para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa.
Con esta aprobación, TREMFYA® se convierte en el primer y único inhibidor de IL-23 que ofrece a los pacientes con colitis ulcerosa (UC) y la enfermedad de Crohn (EC), las principales enfermedades inflamatorias del intestino, un régimen de administración completamente subcutáneo.
Por primera vez, los pacientes de UC y EC tendrán la opción de iniciar su terapia de forma autoadministrada, en vez de necesitar una infusión intravenosa, ofreciendo mayor flexibilidad y comodidad. Esto representa un avance significativo para miles de pacientes que enfrentan síntomas debilitantes como dolor abdominal, sangrado rectal o urgencia intestinal.
Los resultados clínicos del estudio ASTRO demostraron mejoras estadísticamente significativas en remisión clínica y respuesta endoscópica en solo 12 semanas, comparables con los resultados obtenidos por vía intravenosa.
Esta aprobación es un testamento al compromiso y legado de Johnson & Johnson de desarrollar terapias innovadoras para pacientes con enfermedades inmunológicas.
Si le interesa conocer más sobre esta noticia y explorar el impacto en los pacientes de enfermedades inflamatorias del intestino, acceda al comunicado de prensa en este enlace.